標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/甲醇中13種β-受體激動劑內(nèi)標(biāo)混標(biāo)

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/甲醇中13種β-受體激動劑內(nèi)標(biāo)混標(biāo)/GB 31658.22-2022
    產(chǎn)品編號:82107a
    規(guī)格:1mL
    有效期:2025-07-03
    品牌:壇墨質(zhì)檢
    標(biāo)準(zhǔn)值:100μg/mL

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    甲醇中13種β-受體激動劑內(nèi)標(biāo)混標(biāo)

    備注:以free base計

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于測量儀器校準(zhǔn),分析方法評價和質(zhì)量控制,以及食品,衛(wèi)生,環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域相應(yīng)成分含量測定與殘留檢測,也可用于量值溯源或作為標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液,通過逐級稀釋配制成各種工作用標(biāo)準(zhǔn)溶液等。

    一、樣品制備

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的13種β-受體激動劑混標(biāo)為原料,以HPLC級甲醇為溶劑,采用重量-容量法準(zhǔn)確配制而成。

    二、溯源性及定值方法

    本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以配制值作為標(biāo)準(zhǔn)值,采用液相色譜串聯(lián)三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用法(HPLC-MS/MS)對本批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)量控制對照樣品進(jìn)行比對,核驗配制值。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備方法,測量方法和計量器具,保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源性。

    三、特性量值及不確定度
    編號        名稱        標(biāo)準(zhǔn)值(μg/mL)CAS .相對擴展不確定度(%)(k=2)
    82107a克倫特羅-d9100129138-58-53
    鹽酸萊克多巴胺-d6100(以萊克多巴胺-d6計)1276197-17-13
    沙丁an醇-d31001219798-60-33
    西馬特羅-d71001228182-44-23
    齊帕特羅-d71001217818-36-43
    氯丙那林-d71003811-25-4(unlabeled )3
    特布他林-d91001189658-09-03
    西布特羅-d91001246819-04-43
    馬布特羅-d91001353867-83-03
    班布特羅-d9鹽酸鹽100(以斑布特羅-d9計)1794810-59-53
    克倫丙羅-d71001173021-09-43
    妥布特羅鹽酸鹽-d9100(以妥布特羅-d9計)1325559-14-53
    羥甲基克侖特羅-d61001346601-00-03

    標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了原料純度定值結(jié)果,制備過程,量值核驗以及均勻性,穩(wěn)定性等引入的不確定度分量。

    四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

    依據(jù)JJF1343-2022《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》,對分裝后的樣品進(jìn)行隨機抽樣,對溶液濃度進(jìn)行均勻性檢驗,穩(wěn)定性考察。結(jié)果表明,本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性,穩(wěn)定性良好。
             本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值自定值日期起,有效期12個月, 研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。

    五、包裝、運輸和貯存、使用及注意事項

    1、包裝:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用硼硅酸鹽玻璃安瓿瓶包裝,約1mL/支,移取或稀釋時請以移液管量取為準(zhǔn)。
             2、運輸和貯存:冰袋運輸,運輸時應(yīng)避免擠壓,碰撞;冷凍(-18±5)℃,置于陰涼處貯存。
             3、使用:啟封前于室溫(20±3)℃平衡,并充分搖勻。安瓿瓶一經(jīng)打開,應(yīng)立即使用,不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。

    六、分析方法(僅供參考)
    1. 分析條件:
             檢測器:HPLC-MS/MS
             色譜柱:C18(2.1x50mm,1.8μm)
             柱溫-液相:35℃
             方法參數(shù):A: 0.1% 甲酸
                                   B: 乙腈
    保留時間/minA/%B/%
    0.009010
    1.009010
    5.001090
    7.001090
    7.109010
    2、出峰順序
        組分    出峰序列                中文名稱                
    11沙丁an醇-d3
    22齊帕特羅-d7
    33特布他林-d9
    44西馬特羅-d7
    55西布特羅-d9
    66羥甲基克侖特羅-d6
    77克倫丙羅-d7
    88氯丙那林-d7
    99鹽酸萊克多巴胺-d6
    1010妥布特羅鹽酸鹽-d9
    1111克倫特羅-d9
    1212班布特羅-d9鹽酸鹽
    1313馬布特羅-d9

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